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洁净室检测验收

       广州市微生物研究所拥有经验丰富的技术团队,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务。


        本中心已通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证和GMP认证。

检测标准

检测范围类别

检测项目

检测评价标准

医院洁净区域(洁净手术室)环境检测(含所有的社区门诊以及医疗美容日常监测)

洁净手术室/洁净辅助用房:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度(室内空气五项:甲醛、TVOC、苯、氨、氡)

GB 50333

GB 51039

GB 50325

一般手术室/洁净辅助用房:空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度

GB15982

药厂(GMP车间)、保健食品厂房环境检测

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、生产用水检测

GB50457

GMP 2010

食品厂房洁净领域(洁净室)检测

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数、静压差、噪声、照度、生产用水检测、人手表面微生物

GB 50687

实验室洁净领域(动物实验室)

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、密闭性测试(P3以上实验室需要)

GB 50346

GB 14925

GB 50447

化妆品厂、消毒产品厂房环境检测

洁净车间:悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差、照度、空气微生物、生产用水检测、纯化水检测

GB 50472

《消毒产品生产企业卫生》

GB15979

GB15982

一般车间:空气微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外线灯强度、生产用水检测

电子厂房区洁净域(洁净室)环境检测

悬浮粒子、温度、相对湿度、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度、高效过滤器检漏、防静电测试、微振测试、气流流型、自净时间、隔离检漏、空气分子污染物检测、表面洁净度检测、表面化学污染物检测

GB 50472

医疗器械洁净区域(洁净室)环境检测(二类(口罩等)、三类生产车间)

悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度

YY0033

超净工作台、生物安全柜、层流床检测与验收

进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测、振动检测、沉降菌、浮游菌

GB 16292

GB 16293

GB 16294

YY 0569

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