根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)文件,国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。
广州市微生物研究所是国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局认可的国产非特殊用途化妆品备案检验机构,可承担国产非特殊用途化妆品的微生物和卫生化学备案检验工作。
化妆品的分类 | ||
注册管理 | 备案管理 | 设置五年过渡期,原有特证直至过期为止 |
特殊化妆品 | 普通化妆品 | 变更类 |
染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发类化妆品 | 特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品 | 育发可变更为防脱特证 |
宣称新功效的化妆品 | 功效:(除特殊化妆品定义以外的)共计16种 | 脱毛、美乳、健美、除臭类化妆品设置5年的过渡期,过渡期满后不得再按特证生产、进口、销售该化妆品 |
1. 微生物指标
菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌
2. 理化指标
pH值、重金属(砷、铅、汞、镉)、二噁烷、游离甲醛、苯酚、石棉等。
3. 根据产品配方及功效说明需加测项目
①指甲油卸除液不需要测微生物项目;
②乙醇含量≥75%(w/w)不需要检测微生物,配方表必须标明乙醇的含量;
③乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要检测甲醇项目,配方表必须标明乙醇、异丙醇的含量;
④配方中含有化学防晒剂的非防晒类产品,需检测所含化学防晒剂;
⑤宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要检测α-羟基酸项目,同时检测pH值, 配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量,纯油性(含蜡基)的产品不需要检测pH值;多剂配合使用的产品如需检测pH值,除在单剂中检测外,还应当根据使用说明书检测混合后样品的pH值。
⑥宣称祛痘、抗皱、祛斑等功效的淋洗类产品均应当进行人体试用试验安全性评价;
⑦申报配方中含有原料使用目的为去屑剂的产品应当检测所含去屑剂;
⑧原料中含有乙氧基结构原料的产品必须检测二噁烷。
⑨配方中含有滑石粉原料的产品,需检测石棉项目;
⑩配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品,需检测游离甲醛项目。
4. 毒理学
急性经口毒性试验,急性经皮毒性试验,皮肤刺激性/腐蚀性试验,急性眼刺激性/腐蚀性试验,皮肤变态反应试验,皮肤光毒性试验,鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,体外哺乳动物细胞基因突变试验