广微集团依据消毒产品相关卫生标准、技术规范和检验规范等，面向全国各省市，开展消毒剂、消毒器械、抗（抑）制剂、灭菌包装物、化学指示物、生物指示物、湿巾、卫生湿巾及其他有抗抑菌效果的日化产品的检验检测，并出具真实、准确、权威、有效的检测报告。对于企业待上市新产品前需进行的“消毒产品卫生安全评价”及备案，我司将为您提供从产品原料、产品检测、产品包装说明书文案、企业标准、商标注册、生产企业卫生许可等一系列专业的备案咨询服务。
一、生殖健康产品
1. 什么是生殖健康产品？
生殖是人类较为珍贵的财富，它一直默默地主宰着我们身体的变化。生殖健康产品指人们能够有满意而且安全的性生活的用品
2. 生殖健康产品包括哪些内容？
外用延时剂、外用延时膏、外用延时液、外用延时湿巾、人体润滑液、人体润滑油等
3. 生殖健康产品怎么做好销售前准备工作？
委托第三方检测机构做相应的检测项目，获取相应合格的检测报告，均可上市销售
4. 生殖健康产品需要做哪些检测项目？
检测项目 | 检测依据 |
感官 | T/CRH 0001—2019 《化妆品安全技术规范》（2015年版） GB 15979-2002 JJF 1070 《消毒技术规范》（2002 年版） |
pH | |
稳定性（耐热、耐寒） | |
铅、砷、汞、隔、甲醇 | |
微生物指标（菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌） | |
净含量 | |
皮肤变态反应试验 | |
阴道粘膜刺激试验 |
二、湿巾
1.关于湿巾的分类
按照国标GB/T 27728-2011《湿巾》的分类，湿巾分为人体用湿巾和物体用湿巾。人体勇湿巾包括普通湿巾和卫生湿巾；物体用湿巾包括厨具用湿巾、卫具用湿巾及其他用途湿巾。
消毒湿巾：将消毒剂（液体、固体）通过一定的方式与特定载体包括非织造布、织物、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用海面等结合的一次性使用产品。
2.湿巾卫生湿巾、消毒湿巾对微生物杀灭的要求
普通湿巾，对微生物杀灭指标无要求；
卫生湿巾，对微生物杀灭率要求≥90%
消毒湿巾，对微生物杀灭对数值要求（悬液法）：细菌≥5，真菌/病毒≥4
3.参考标准
《消毒技术规范》2002版
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T 27728-2011湿巾
WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求
T/WSJD 001-2019 载体消毒剂卫生要求
4.湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾检测检测项目
检测项目 | 检测依据 |
感官 | WS 575-2017 《消毒技术规范》2002版 GB/T 27728-2011 《化妆品安全技术规范》2015版 GB 15979-2002 |
pH值 | |
包装密封性 | |
铅、砷、汞 | |
有效成分含量测定 | |
可迁移性荧光增白剂 | |
金属腐蚀性 | |
稳定性 | |
含液量 | |
微生物指标 | |
杀灭微生物试验（含中和剂鉴定） | |
消毒现场试验 | |
消毒模拟现场试验 | |
一次完整皮肤刺激性试验 | |
多次完整皮肤刺激性试验 | |
急性眼刺激性试验 | |
| 急性经口毒性试验 | |
皮肤变态反应 | |
阴道粘膜刺激性试验 | |
致突变试验（微核试验） |
三、医用清洗剂
1. 医用清洗剂是什么？
用于增强水对医疗器械、器具及其他相关物品上污物清洗效果的制剂。医用清洗剂分为酸性医用清洗剂、中性医用清洗剂、碱性医用清洗剂、含酶医用清洗剂和特殊用途的医用清洗剂。
2.医用清洗剂检测参考标准
T/WSJD 002-2019《医用清洗剂》
《消毒技术规范》2002版
GB 9985 手洗餐具用洗涤剂等
3.医用清洗剂检测项目
检测项目 | 试验依据 |
感官 | T/WSJD 002-2019 GB 9985 《消毒技术规范》2002版 GB/T 5750.4 |
杂质限量 | |
金属腐蚀性 | |
pH | |
硬度 | |
物理性状稳定性 | |
血液和细菌混合的去除效果试验 | |
人工模拟污染物的去除效果试验 | |
对脂肪、蛋白质和淀粉的去除效果试验 | |
生物膜去除效果试验 | |
细菌杀灭率试验 | |
急性经口试验 | |
一次完整皮肤刺激实验 | |
皮肤变态反应试验 | |
细菌菌落总数 |
四、药品、医疗器械微生物检测
1.无菌检查
消毒实验室可按照《中国药典》1101提供无菌药品/器械的方法适用性试验及无菌药品/器械样品检测。检测样品有：注射剂、冻干血液制品、眼用及其他非注射用品、抗生素固体原料药、生物用品及各类无菌医疗器械。
2.非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、控制菌检查法
消毒实验室可按照《中国药典》1105、1106提供非无菌产品/器械的方法适用性试验及非无菌产品/器械样品检测。检测样品有：非无菌药品、非无菌含药材原粉的中药制剂、非无菌要用原料及辅料、中药提取物及中药饮片及各类非无菌医疗器械。
3.抑菌效力检查法
抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。《中国药典》1121抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性，用于指导药品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。消毒实验室可按照《中国药典》1121提供无菌及非无菌制剂的方法适用性试验及抑菌效力测定。检测的样品有：注射剂、眼用制剂、用于子宫和乳腺的制剂、耳用制剂、鼻用制剂、皮肤给药制剂、吸入制剂、口服制剂、口腔黏膜制剂、直肠给药制剂等。
4.细菌内毒素检查法
《中国药典》1143细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。
五、一次性使用卫生用品及抗（抑）菌日化产品的检测
1.一次性使用卫生用品
一次性使用卫生用品，是指与人体直接接触的，为达到人体生理卫生、抗菌或抑菌目的一次性使用的日常生活用品。主要包括：
a) 妇女经期卫生用品，如卫生巾、卫生棉条、卫生护垫、卫生裤；
b) 排泄物卫生用品，如尿裤、尿布、尿垫、尿纸、隔尿垫，不包括厕所用纸；
c) 其他卫生用品，如湿巾、卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、纸（巾）纸、棉柔巾、卫生棉（棒、签、球等）、化妆棉（纸、巾）、乳垫、一次性内裤、卫生手套或指套，不包括一次性使用医疗用品（如医用棉棒、签、球、手套或指套等）。
2.抗（抑）菌日化产品
常见的抗（抑）菌日化产品有：洗衣机槽清洗剂、抗（抑）菌洗衣液、抗（抑）菌洗衣凝珠、管道疏通剂、空调清洁喷剂、多功能清洁剂、鞋袜抑菌除味剂、抗（抑）菌沐浴露、抗（抑）菌香皂、抗（抑）菌洗手液、抗（抑）菌洗涤剂等
3.检测参考标准
GB 15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法
QB/T 2850-2007 抗菌抑菌型洗涤剂
《化妆品安全技术规范》2015版
《消毒技术规范》2002版
GB 19877.1-2005 特种洗手液
GB 19877.2-2005 特种沐浴剂
GB 19877.3-2005 特种香皂
4.检测项目
检测项目 | 检测依据 |
pH值的测定 | GB 15979-2002 QB/T 2738-2012 《化妆品安全技术规范》2015版 《消毒技术规范》2002版 |
铅、砷、汞 | |
微生物指标 | |
抑制微生物实验（大肠杆菌） | |
抑制微生物实验（金黄色葡萄球菌） | |
抑制微生物实验（白色念珠菌） | |
一次完整皮肤刺激性试验 | |
多次完整皮肤刺激性试验 | |
急性眼刺激性试验 |
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